10.03إدارة المشروع والنتائج
رصد ردود الفعل بعد إطلاق النار وتحليل الشكاوى
تحليل منهجي للاستعراضات والتحقيقات والعائدات والمسائل المتكررة المتعلقة بالمنتجات أو التغليف. وقد يحدد الرصد الحاجة إلى مراجعة منفصلة للمنتجات.
✦ / What do you need to work on?
على ماذا تريد أن تعمل؟
12 مجالاً مختاراً للممارسة. ترشدك الأرقام الأصلية عبر الكتالوج الكامل.
ما سوف تحصل عليه
A regular report, signals requiring investigation and an escalation process. وتحال التقارير عن الضرر المحتمل إلى الشخص المسؤول عن سلامة المنتجات؛ ويجري تناول الإبلاغ الإلزامي بصورة منفصلة بموجب قواعد السوق المستهدفة.
ما يساعدنا في تقييم سؤالك
أهداف المشروع، والمشاركون، والخطط الحالية، والميزانيات، والمعالين، ومسؤوليات صنع القرار.
ابدأ بمخطط عام ولا يتم تقاسم المواد السرية إلا بعد الاتفاق.
02/ How the work progresses
كيفية سير العمل
تم الاتفاق على الدرجات بعد مراجعة سؤالك ويجرى بعض البحوث بالتوازي؛ ويعتمد كل قرار على نوعية البيانات المتاحة.
تعريف السؤال
أهداف المشروع، والمشاركون، والخطط الحالية، والميزانيات، والمعالين، ومسؤوليات صنع القرار.
البحث والمقارنة
تحليل منهجي للاستعراضات والتحقيقات والعائدات والمسائل المتكررة المتعلقة بالمنتجات أو التغليف. وقد يحدد الرصد الحاجة إلى مراجعة منفصلة للمنتجات.
اختبار القرار
التحقق من المساءلة، ونوعية الإبلاغ، والمعالين، وشروط تنقيح الخطة. :: توسيع نطاق المسائل المادية لتشمل المتخصصين المسؤولين.
الإنجاز والتخطيط للخطوات المقبلة
A regular report, signals requiring investigation and an escalation process. وتحال التقارير عن الضرر المحتمل إلى الشخص المسؤول عن سلامة المنتجات؛ ويجري تناول الإبلاغ الإلزامي بصورة منفصلة بموجب قواعد السوق المستهدفة.
الطرائق والمصادر العامة
ويتم اختيار المصادر للمنتج والسوق والفترة. وهذه هي قواعد البيانات والأساليب المرجعية؛ ولا تنطوي الصلة على شراكة أو تأييد لمشروع ما.
FDA · MoCRAتشريعات المفوضية الأوروبيةولا تحل البحوث محل الاختبارات المختبرية، أو تقييم السلامة، أو المشورة القانونية، أو قرار الأخصائي المأذون به. ويحدد العقد نطاق الاستعراض ومسؤوليات كل طرف.
03/ النطاق وترتيبات العمل
النطاق وترتيبات العمل
وقبل بدء العمل المدفوع الأجر، نتفق على مواد المدخلات والمنجزات والتوقيت والرسوم ومشاركة المتخصصين المؤهلين.