10.03/ Zarządzanie projektami i wynikami
Po uruchomieniu monitorowania sprzężenia zwrotnego i analizy skarg
Systematyczna analiza przeglądów, zapytań, zwrotów i powtarzających się problemów dotyczących produktu lub opakowania. Monitorowanie może określać potrzebę odrębnego audytu produktu.
✦ / What do you need to work on?
Nad czym musisz popracować?
12wybrane obszary praktyki. Oryginalne numery prowadzą przez pełny katalog.
Co otrzymasz
Regularny raport, sygnały wymagające dochodzenia i procesu eskalacji. Zgłoszenia o ewentualnej szkodzie przekazuje się osobie odpowiedzialnej za bezpieczeństwo produktu; obowiązkowe sprawozdania są rozpatrywane oddzielnie zgodnie z zasadami rynku docelowego.
Co pomaga nam ocenić twoje pytanie?
Cele projektu, uczestnicy, bieżące plany, budżety, zależności i obowiązki decyzyjne.
Zacznij od ogólnego zarysu. Materiały poufne są dzielone dopiero po zawarciu umowy.
02/ Jak postępuje praca
Jak postępuje praca
Etapy są uzgodnione po przejrzeniu pytania. Niektóre badania prowadzone są równolegle; każda decyzja zależy od jakości dostępnych danych.
Zdefiniuj pytanie
Cele projektu, uczestnicy, bieżące plany, budżety, zależności i obowiązki decyzyjne.
Badania i porównanie
Systematyczna analiza przeglądów, zapytań, zwrotów i powtarzających się problemów dotyczących produktu lub opakowania. Monitorowanie może określać potrzebę odrębnego audytu produktu.
Badanie decyzji
Sprawdzić odpowiedzialność, jakość sprawozdawczości, zależności i warunki zmiany planu. Przeprowadź kwestie materialne do odpowiedzialnych specjalistów.
Dostarczanie i planowanie kolejnych kroków
Regularny raport, sygnały wymagające dochodzenia i procesu eskalacji. Zgłoszenia o ewentualnej szkodzie przekazuje się osobie odpowiedzialnej za bezpieczeństwo produktu; obowiązkowe sprawozdania są rozpatrywane oddzielnie zgodnie z zasadami rynku docelowego.
Metody i źródła publiczne
Źródła są wybierane dla produktu, rynku i okresu. Są to referencyjne bazy danych i metody; powiązanie nie oznacza partnerstwa ani poparcia projektu.
FDA · MoCRAKomisja Europejska · Przepisy kosmetyczneBadania nie zastępują badań laboratoryjnych, oceny bezpieczeństwa, porad prawnych ani decyzji upoważnionego specjalisty. Umowa określa zakres przeglądu i zakres odpowiedzialności każdej ze stron.
03/ Zakres i ustalenia robocze
Zakres i ustalenia robocze
Przed rozpoczęciem płatnej pracy uzgadniamy materiały wejściowe, wyniki, terminy, opłaty i zaangażowanie wykwalifikowanych specjalistów.